YY 0484-2004/ISO 14949:2001 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶

YY 0484-2004现行行业标准

标准状态

发布于：2004-07-16

实施于：2005-05-01

废止

标准号YY 0484-2004

标准状态现行

发布日期2004-07-16

实施日期2005-05-01

中国标准分类号C48 医用卫生用品

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人施燕平、吴平

本标准规定了生产（部分或全部）外科植入物用双组分或成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法。