一次性使用无菌引流导管及辅助器械

YY 0489-2004现行行业标准

标准状态

发布于：2004-07-16

实施于：2005-05-01

废止

标准号YY 0489-2004

标准状态现行

发布日期2004-07-16

实施日期2005-05-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、济南硅橡胶制品厂

起草人张强、张丽青

本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流道体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于：a）外径小于2mm的导管；b）呼吸道用吸引导管；c）气管插管。