干式化学分析仪
标准状态
发布于:2024-02-07
实施于:2025-03-01
废止
基本信息
YY/T 0655-2024
现行
2024-02-07
2025-03-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
YY/T 0655-2008
国家药品监督管理局
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
赵丙锋、崔宏恩、苏捷、沈海涛、李胜民
标准简介
本文件规定了干式化学分析仪(以下简称分析仪)的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。 本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。