重组双碱性氨基酸内肽酶质量标准

T/CBPIA 0004-2023现行团体标准

标准状态

发布于：2023-05-23

实施于：2023-05-23

废止

标准号T/CBPIA 0004-2023

标准状态现行

发布日期2023-05-23

实施日期2023-05-23

国际标准分类号07.080 生物学、植物学、动物学

发布部门中国生化制药工业协会

团体名称中国生化制药工业协会

起草单位中国生化制药工业协会、重庆市食品药品检验检测研究院、山东大学、重庆艾美迪生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司、华东医药股份有限公司、上海雅心生物技术有限公司、山东肽莱生物制药有限公司

起草人厉保秋、范能全、范开、胡文言、刘东舟、周斌、刘日勇

本标准规定了重组双碱性氨基酸内肽酶（rKex2）的质量控制要求、检测指标、检测方法和贮存条件。本标准适用于生物医药工业领域重组双碱性氨基酸内肽酶的质量控制。