医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards
标准状态
发布于:2026-01-28
实施于:2027-02-01
废止
基本信息
GB/T 19971-2026
即将实施
2026-01-28
2027-02-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
GB/T 19971-2015
国家药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所、杭州优尼克消毒设备有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中金辐照股份有限公司
胡昌明、林曼婷、梁泽鑫、钟静、冯丹茜、周光宇、崔文波、陈强
标准简介
本文件界定了在医疗产品灭菌领域内相关设备和灭菌过程中使用的术语和定义。