分支型主动脉覆膜支架及输送系统

Branched Aortic Stent-Graft System

T/STIC 110065-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-11-05

实施于：2021-11-20

废止

标准号T/STIC 110065-2021

标准状态现行

发布日期2021-11-05

实施日期2021-11-20

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.140 医院设备

发布部门上海市检验检测认证协会

团体名称上海市检验检测认证协会

起草单位上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

起草人金国呈、郭阳阳、朱永锋、苏更生、刘宝林、崔海坡、宋成利、刘歆、谢能、岑秋辉、周金海

本文件规定了分支型主动脉覆膜支架及输送系统的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件为分支型主动脉覆膜支架及输送系统生产企业提供技术规范。