上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项
Technical Specifications for the Revision of Safety Information in the Marketed Chinese Patent Medicine Instructions—Precautions
标准状态
发布于：2021-07-23
实施于：2021-07-31
废止
基本信息
T/CACM 1370.4-2021
现行
2021-07-23
2021-07-31
中华中医药学会
中华中医药学会
本文件起草单位：北京中医药大学、北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心、北京中医药学会、国家药品监督管理局药品评价中心、云南省药品评价中心、解放军总医院第五医学中心、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院望京医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院西苑医院、中日友好医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学第三医院、潍坊市中医院、中国中医科学院广安门医院、郑州大学第一附属医院、甘肃省人民医院、深圳市宝安纯中医治疗医院、精华制药集团股份有限公司、湖南金沙药业有限责任公司、贵州苗药药业有限公司、青峰医药集团有限公司、成都华神科技集团股份有限公司、上海凯宝药业股份有限公司。
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标准简介
本文件确立了上市中成药说明书【注意事项】项目修订的技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【注意事项】的修订。
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