电磁弹道式冲击波治疗设备

Electromagnetic Shock Wave Therapy Devices

T/GDMDMA 0007-2022现行团体标准

标准状态

发布于：2022-05-25

实施于：2022-05-25

废止

标准号T/GDMDMA 0007-2022

标准状态现行

发布日期2022-05-25

实施日期2022-05-25

中国标准分类号C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号11.040.60 治疗设备

发布部门广东省医疗器械管理学会

团体名称广东省医疗器械管理学会

起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、广东省医疗器械管理学会、深圳普门科技股份有限公司、深圳德技医疗器械有限公司、南方医科大学康复医学院、深圳市宝安人民医院。

起草人朱鹏志、刘舜莉、梁超红、张良、陈碧佳、黄国志、陈尚杰、万福瑞、赵嘉宁、江云、

本文件规定了电磁弹道式冲击波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规划、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。本文件适用于3.1规定的设备。本文件不适用于电磁聚焦式冲击波设备。