透析器血液相容性试验

YY/T 1920-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-09-05

实施于：2024-09-15

废止

标准号YY/T 1920-2023

标准状态现行

发布日期2023-09-05

实施日期2024-09-15

中国标准分类号C50 卫生综合

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

起草单位中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器槭检验院

起草人许建價、杨文润、杨立峰、刘康博、莫晓彦、孟星、罗洁伟、田莉艳

本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。