细胞制备中心建设与管理规范

Specifications For Establishment and Manngement of Cell Preparation Center

T/QMHIPA 001-2022现行团体标准

标准状态

发布于：2022-01-10

实施于：2022-01-10

废止

标准号T/QMHIPA 001-2022

标准状态现行

发布日期2022-01-10

实施日期2022-01-10

国际标准分类号11.120.01 制药学综合

发布部门青岛市医养健康产业促进会

团体名称青岛市医养健康产业促进会

起草单位青岛海尔生物科技有限公司、深圳华大基因细胞生物科技有限责任公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛中康原能生物科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司

起草人曹启龙、黄建华、初相伍、李云霄、郭晶、李慧、苑志欣、郝利利、李栋、刘成龙、于亚平、张炳强、王春亮、刘文娜

本规范规定了细胞制备中心(以下简称“中心”)的建设、中心设施配置以及管理要求，是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据。本规范适用于细胞制备中心的设计、施工建设和运营管理。