基于过氧化氢生物去污隔离器

Isolator based on hydrogen peroxide bio-decontamination

T/ZZB 2576-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-09-15

实施于：2021-10-15

废止

标准号T/ZZB 2576-2021

标准状态现行

发布日期2021-09-15

实施日期2021-10-15

中国标准分类号C92 制药加工机械与设备

国际标准分类号11.120.99 有关制药学的其他标准

发布部门浙江省品牌建设联合会

团体名称浙江省品牌建设联合会

起草单位浙江省产品质量安全科学研究院牵头组织制定。浙江泰林生物技术股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省食品药品检验研究院、复星凯特生物科技有限公司。

起草人夏信群、赵振波、李珏、方道广、寿敏杭、徐静、周增超、周勤华

本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器(以下简称“隔离器”)。