塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南

Guidelines for self-stability of plastic and rubber pharmaceutical packaging

T/CNPPA 3017-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-09-01

实施于：2021-09-01

废止

标准号T/CNPPA 3017-2021

标准状态现行

发布日期2021-09-01

实施日期2021-09-01

中国标准分类号C04 基础标准与通用方法

国际标准分类号11.120.01 制药学综合

发布部门中国医药包装协会

团体名称中国医药包装协会

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司、西氏医药包装（中国）有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、雷诺丽特（北京）医疗事业部

起草人施燕平、骆红宇、蔡弘、孙会敏、许凯、沈永、高用华、赵霞、董旭、姚雪凌、朱银华、张文芳、谢兰桂、万敏

本文件规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。本文件适用于塑料、橡胶类等高分子材料制成的药包材自身稳定性研究。对于不与药品直接接触的功能性外袋可参照本文件执行。