外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants - Part 2: Analysis of retrieved metallic surgical implants

GB/T 25440.2-2010已废止国家标准

标准状态

发布于：2010-11-10

实施于：2011-05-01

已废止

标准号GB/T 25440.2-2010

标准状态已废止

发布日期2010-11-10

实施日期2011-05-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人宋铎、樊铂、张文惠、张晨、焦永哲

GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。注：使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。