增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器

Personalized Metal Additive Manufacturing Chest Wall Deformity Orthosis Device

T/CAMDI 071-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-08-11

实施于：2021-08-12

废止

标准号T/CAMDI 071-2021

标准状态现行

发布日期2021-08-11

实施日期2021-08-12

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位广州中大医疗器械有限公司、深圳市艾科赛龙科技股份有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、广州帷幄生物科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司

起草人张阳、赵小文、丁伟、张峰、张宝祥

本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中，对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建。