增材制造患者匹配腕手矫形器

Additive manufactured patient-matched wrist-hand orthoses

T/CAMDI 069-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-08-11

实施于：2021-08-12

废止

标准号T/CAMDI 069-2021

标准状态现行

发布日期2021-08-11

实施日期2021-08-12

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位广州黑格智造信息科技有限公司、中国惠普有限公司、南方医科大学康复医学院、湖北省康复辅具技术中心

起草人黄鹤源、袁玲丽、路鹏程、付方华

本标准规定了以增材制造技术为主的患者匹配腕手矫形器的分类、一般要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和标志标签、使用说明书的要求。本标准适用于采用增材制造技术设计制造的，用于创伤或疾病导致的腕手部功能障碍治疗的增材制造患者匹配腕手矫形器的规范。