增材制造钽金属膝关节假体

Additive manufacturing tantalum knee joint prosthesis

T/CAMDI 065-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-08-11

实施于：2021-08-12

废止

标准号T/CAMDI 065-2021

标准状态现行

发布日期2021-08-11

实施日期2021-08-12

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位北京力达康科技有限公司、大连大学附属中山医院、湖南普林特医疗器械有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京春立正达医疗器械股份有限公司、星尘科技（广东）有限公司

起草人马淑芹、李军雷、申宇、李小平、李明洋、毛新华

本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为能量源的粉末熔融增材制造工艺制造的以钽金属假体为主要部件，不含非金属摩擦界面的相关组件。