一次性使用便携式输注泵 非电驱动
Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
标准状态
发布于：2020-12-30
实施于：2021-01-30
废止
基本信息
T/ZZB 2019-2020
现行
2020-12-30
2021-01-30
11.120.30
浙江省品牌建设联合会
浙江省品牌建设联合会
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司
苏卫东、裴春林、何杰、王素娟
标准简介
本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于: a)IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输注泵; b)植入式装置; c)肠给养泵; d)经皮给液装置; e)输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如:只靠重力作为动力的装置）。
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