组织工程医疗产品评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

YY/T 0606.15-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-01-13

实施于：2024-01-15

废止

标准号YY/T 0606.15-2023

标准状态现行

发布日期2023-01-13

实施日期2024-01-15

中国标准分类号C40 医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家药监局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会

代替标准YY/T 0606.15-2014

提出单位国家药品监督管理局

起草单位中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院

起草人陈亮、陈丽媛、戴政宁、贺学英、杜晓丹、邵安良、魏利娜

本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。