医疗保健产品的无菌加工 第3部分;冻干法
标准状态
发布于:2011-12-31
实施于:2013-06-01
废止
基本信息
YY/T 0567.3-2011
现行
2011-12-31
2013-06-01
国家食品药品监督管理局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
黄敬菊、郑燕 等
标准简介
YY/T0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程 序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。