人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 3: Blood bag systems with integrated features
标准状态
发布于:2011-12-30
实施于:2012-12-01
废止
基本信息
GB 14232.3-2011
现行
2011-12-30
2012-12-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高医用高分子制品股份有限公司、上海输血技术有限公司
吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇
标准简介
GB 14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。 这些特殊组件是指: ——去白细胞滤器;献血前采样装置; ——顶底袋; ——血小板贮存袋;防针刺保护装置。 除了GB 14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB 14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB 14232的本部分不包括自动采血系统。 除非另有规定,GB 14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB 1