增材制造（3D打印）口腔金属种植体
Additive manufactured (3D printed) metal dental implant
标准状态
发布于：2020-06-18
实施于：2020-07-01
废止
基本信息
T/CAMDI 044-2020
现行
2020-06-18
2020-07-01
中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会
珠海乔丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
乔栒柏、郭华、张春雨、章伟良
标准简介
本标准规定了增材制造(3D 打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。 本标准适用于由化学成分符合 GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或 ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11 或 ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472 中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合 GB/T
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