生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

Bioprinting Medical Devices-Special Requirements for Quality Management System

T/CAMDI 039-2020现行团体标准

标准状态

发布于：2020-06-18

实施于：2020-07-01

废止

标准号T/CAMDI 039-2020

标准状态现行

发布日期2020-06-18

实施日期2020-07-01

国际标准分类号11.020 医学科学和保健装置综合

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司

起草人曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭

本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。