窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求

General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs

T/SHPPA 002-2020现行团体标准

标准状态

发布于：2020-05-20

实施于：2020-07-01

废止

标准号T/SHPPA 002-2020

标准状态现行

发布日期2020-05-20

实施日期2020-07-01

中国标准分类号C00 标准化、质量管理

国际标准分类号03.120.10 质量管理和质量保证

发布部门上海医药行业协会

团体名称上海医药行业协会

起草单位上海医药行业协会、上海药品审评核查中心、上海市第六人民医院、赛诺菲（杭州）制药有限公司

起草人陈桂良、张景辰、陈莉莉、刘朋、陈志东、王子涛、阮克萍、林毅楠、黄一帆、夷征宇、肇晖、吴耀卫、朱蓓芬

本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订。