血液透析设备

YY 0054-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-01-13

实施于：2026-01-15

废止

标准号YY 0054-2023

标准状态现行

发布日期2023-01-13

实施日期2026-01-15

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

代替标准YY 0054-2010

提出单位国家药品监督管理局

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备。