一次性使用注射器用橡胶活塞生产质量管理规范

T/CAMDI 018-2018现行团体标准

标准状态

发布于：2018-03-01

实施于：2018-07-01

废止

标准号T/CAMDI 018-2018

标准状态现行

发布日期2018-03-01

实施日期2018-07-01

中国标准分类号Q849

国际标准分类号11.020 医学科学和保健装置综合

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位常州市振兴医疗器材有限公司、山东海博橡塑制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

起草人盛丰、郑述玲、田兴龙、简玉梅、苏卫东

为保障一次性使用注射器用橡胶活塞(以下简称活塞)安全、有效，规范活塞的生产质量管理，参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》以及相关标准要求，制定本规范。在活塞的设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。