血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水
标准状态
发布于:2023-11-22
实施于:2026-12-01
废止
基本信息
YY 0793.2-2023
即将实施
2023-11-22
2026-12-01
国家药监局
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
YY 0572-2015
国家药品监督管理局
标准简介
本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。 本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。 本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。