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17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)

YY/T 1958-2025现行行业标准

标准状态

发布于:2025-06-18
实施于:2026-07-01
废止

基本信息

YY/T 1958-2025
现行
2025-06-18
2026-07-01
C44 医用化验设备
国家药监局

标准简介

本文件规定了17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)的技术要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法体外定量测定人血清、血浆、足跟血(滤纸干血片)中17α-羟孕酮含量的免疫分析试剂盒。本文件不适用于:a)免疫层析试剂盒;b)拟用于单独销售的校准品、质控品。

内容预览

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