丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物

Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber

GB/T 31063-2014现行国家标准

标准状态

发布于：2014-12-22

实施于：2015-06-01

废止

标准号GB/T 31063-2014

标准状态现行

发布日期2014-12-22

实施日期2015-06-01

中国标准分类号G40 橡胶制品综合

国际标准分类号83.140.01 橡胶和塑料制品综合

主管部门中国石油和化学工业联合会

技术归口中国石油和化学工业联合会

起草单位江苏华兰药用新材料股份有限公司、浙江省质量检测科学研究院、国家乳胶制品质量监督检验中心、深圳市医疗器械检验所、江阴出入境检验检疫局、中国化工橡胶株洲研究设计院

起草人华一敏、刘洪伟、顾鹏斐、蒙菊娥、朱银华

本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞（以下简称瓶塞）高压水溶出物的最低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。