眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
标准状态
发布于:2023-09-07
实施于:2024-10-01
废止
基本信息
GB/T 28538-2023
现行
2023-09-07
2024-10-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
GB/T 28538-2012
国家药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
陈献花、方丽、周森婷、周绮梦、奚晓青、李婧
标准简介
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。 本文件适用于兔眼试验。