制药机械（设备）验证导则

JB/T 20091-2007已废止行业标准

标准状态

发布于：2007-03-06

实施于：2007-09-01

已废止

标准号JB/T 20091-2007

标准状态已废止

发布日期2007-03-06

实施日期2007-09-01

中国标准分类号G90 化工机械与设备综合

国际标准分类号11.120.30

发布部门国家发展和改革委员会

技术归口制药装备行业标准化技术委员会

起草单位制药装备行业标准化技术委员会

起草人田耀华、孙金莲

本标准规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。