医用增材制造金属粉末生产技术规范

DB61/T 1503-2021现行地方标准

标准状态

发布于：2021-12-17

实施于：2022-01-17

废止

标准号DB61/T 1503-2021

标准状态现行

发布日期2021-12-17

实施日期2022-01-17

中国标准分类号H70 粉末冶金综合

国际标准分类号77.160 粉末冶金

发布部门陕西省市场监督管理局

技术归口陕西省药品监督管理局

提出单位陕西省药品监督管理局

起草单位西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司

起草人王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、许文锋、余森、韩建业、侯峰起、石晓艳

本文件规定了医用增材制造金属粉末（以下简称“金属粉末”）生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。