外科植入物用β-磷酸三钙

YY/T 0683-2008现行行业标准

标准状态

发布于：2008-10-17

实施于：2010-01-01

废止

标准号YY/T 0683-2008

标准状态现行

发布日期2008-10-17

实施日期2010-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗设备质量监督检验中心等

起草人卢建熙、周则红

本标准规定了外科植入物用生物相容的β-磷酸三钙(β-TCP)材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β-磷酸三钙材料(见附录A)。