细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
Cytokeratin-19-fragment testing kit (chemiluminescent immunoassay)
标准状态
发布于：2026-02-13
实施于：2026-02-13
废止
基本信息
T/GDMDMA 0055-2026
现行
2026-02-13
2026-02-13
广东省医疗器械管理学会
广东省医疗器械管理学会
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标准简介
本文件规定了细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中细胞角蛋白19片段（Cytokeratin-19-fragment，CYFRA21-1）定量测定的试剂盒。
内容预览
