医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第2部分:GB18279.1应用指南
Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1
标准状态
发布于:2015-12-10
实施于:2017-07-01
废止
基本信息
GB/T 18279.2-2015
现行
2015-12-10
2017-07-01
国家药监局
国家药监局
杭州优尼克消毒设备有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司
陈志凌、周庆庆、翁辉、龚耀仁、胡昌明、林玉清
标准简介
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。