特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程
Operational technical procedures for evaluating the efficacy of atopic dermatitis drugs in clinical trials
标准状态
发布于:2025-10-21
实施于:2025-10-21
废止
基本信息
T/GDFDTAEC 10-2025
现行
2025-10-21
2025-10-21
广东省食品药品审评认证技术协会
广东省食品药品审评认证技术协会
暨南大学;广州医科大学附属第二医院;南方医科大学皮肤病医院; 广东省第二人民医院;广州医科大学附属脑科医院;江门市中心医院;博济医药科技股份有限公司;深圳康哲药业有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司
贺瑜;郑海岚;杨敏;熊婧琳;莫恩盼;卢慧勤;温预关;王廷春;郑伟超;程国华
标准简介
本文件适用于未成年人与成年人药物临床试验的疗效评价,涵盖外用及系统治疗的化学药品与生物制品。