窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs
标准状态
发布于:2020-05-20
实施于:2020-07-01
废止
基本信息
T/SHPPA 007-2020
现行
2020-05-20
2020-07-01
上海医药行业协会
上海医药行业协会
上海医药行业协会、上海药品审评核查中心、上海市第六人民医院、赛诺菲(杭州)制药有限公司
陈桂良、张景辰、陈莉莉、刘朋、陈志东、王子涛、阮克萍、林毅楠、黄一帆、夷征宇、肇晖、吴耀卫、朱蓓芬
标准简介
本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订