医用电气设备 第2-49部分多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
标准状态
发布于：2023-01-13
实施于：2026-01-15
废止
基本信息
YY 9706.249-2023
现行
2023-01-13
2026-01-15
国家药监局
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会
YY 0668-2008
国家药品监督管理局
标准简介
本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。 本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。
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