心肺转流系统热交换水箱

Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

GB 12263-2017现行国家标准

标准状态

发布于：2017-12-29

实施于：2019-07-01

废止

标准号GB 12263-2017

标准状态现行

发布日期2017-12-29

实施日期2019-07-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB 12263-2005

起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人吴少海、樊翔、王培连、冯洁婷

本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统热交换水箱（以下简称水箱），该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。