医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

GB 9706.218-2021现行国家标准

标准状态

发布于：2021-12-01

实施于：2023-05-01

废止

标准号GB 9706.218-2021

标准状态现行

发布日期2021-12-01

实施日期2023-05-01

中国标准分类号C40 医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号11.040.70 眼科设备

主管部门国家药监局

发布部门国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB 9706.19-2000

提出单位国家药品监督管理局

起草单位浙江省医疗器械检验研究院

起草人何涛、郑建、徐张恒、夏忠诚、钱文文、吴夷

本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。