含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
标准状态
发布于：2021-12-01
实施于：2023-12-01
废止
基本信息
GB 11236-2021
现行
2021-12-01
2023-12-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 3156-2006、GB 11234-2006、GB 11235-2006、GB 11236-2006
上海市医疗器械检测所、天津市医疗器械厂有限公司、上海医用缝合针厂有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、武汉卫民医疗器械有限责任公司
姚天平、史新立、邢丽娜、钱心依、金耀明、马正宇、赵鹏、刘文博、孟妍、孙新汉、刘子中、潘宁
标准简介
本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。 本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。
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