外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
Retrieval and analysis of surgical implants - Part 4: Analysis of retrieved ceramic surgical implants
标准状态
发布于:2010-11-10
实施于:2011-05-01
已废止
基本信息
GB/T 25440.4-2010
已废止
2010-11-10
2011-05-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
齐宝芬、李立宾、付瑞芝、李沅
标准简介
GB/T 25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤面影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。 GB/T 25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案.对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案.如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序。 本部分为取出陶