制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

GB/T 36030-2018现行国家标准

标准状态

发布于：2018-03-15

实施于：2018-10-01

废止

标准号GB/T 36030-2018

标准状态现行

发布日期2018-03-15

实施日期2018-10-01

中国标准分类号C90 制药、安全机械与设备综合

国际标准分类号11.120.30

主管部门国家标准委

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家标准委

起草单位济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司

起草人宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉

本标准规定了实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）。