增材制造金属四肢组配式节段性假体
Additive manufacturing metal modular segmental prostheses of extremity
标准状态
发布于：2022-12-30
实施于：2023-01-01
废止
基本信息
T/CAMDI 091-2022
现行
2022-12-30
2023-01-01
中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会
空军军医大学西京医院、广州赛隆增材制造有限责任公司、常州市康辉医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司
李靖、张莹、兰彦宇、鲁成林
标准简介
本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法(性能/功能)、标签及使用说明书的要求。 本文件适用于对由肿瘤、创伤、感染等因素导致的四肢大段骨缺损进行修复重建的增材制造金属四肢组配式节段性假体的设计及制造。
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