增材制造金属肩关节假体

Additive manufacturing metal shoulder prosthesis

T/CAMDI 092-2022现行团体标准

标准状态

发布于：2022-12-30

实施于：2023-01-01

废止

标准号T/CAMDI 092-2022

标准状态现行

发布日期2022-12-30

实施日期2023-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位上海浦卫医疗器械厂有限公司、嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司、重庆熙科医疗科技有限公司、百帆测试技术（上海）有限公司

起草人尤巧娟、叶金铎、王森、朱旭

本文件规定了增材制造金属肩关节假体的分类与尺寸、设计与开发、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于通过金属增材制造技术制造的半肩关节假体或全肩关节假体，也适用于组配式增材制造金属肩关节假体与一体式增材制造金属肩关节假体的设计与制备要求。