医疗保健产品灭菌 术语
Sterilization of health care products—Vocabulary
标准状态
发布于:2015-12-10
实施于:2016-09-01
废止
基本信息
GB/T 19971-2015
现行
2015-12-10
2016-09-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB/T 19971-2005
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、上海金鹏源辐照技术有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
冯丹茜、陈强、黄鸿新、徐星岗、徐伟雄
标准简介
本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求,只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。