医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
Sterilization of healthcare products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization
标准状态
发布于：2000-12-18
实施于：2001-05-01
已废止
基本信息
标准简介
本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。
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