医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety 0f high frequency surgical equipment

GB 9706.4-2009已废止国家标准

标准状态

发布于：2009-05-06

实施于：2010-03-01

已废止

标准号GB 9706.4-2009

标准状态已废止

发布日期2009-05-06

实施日期2010-03-01

中国标准分类号C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB 9706.4-1999

起草单位上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司

起草人许跃民、陆锷、沈积仁

增补：本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求，这种设备和附件以下称为高频手术设备。额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除于本专用标准的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。