促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

Luteinizing hormone（LH）test strip（Colloidal gold immunochromatographic assay）

GB/T 18990-2008现行国家标准

标准状态

发布于：2008-11-03

实施于：2009-10-01

废止

标准号GB/T 18990-2008

标准状态现行

发布日期2008-11-03

实施日期2009-10-01

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100 实验室医学

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB/T 18990.2-2003、GB/T 18990.3-2003、GB/T 18990.1-2003

起草单位昆明云大生物技术有限公司、北京市医疗器械检验所

起草人马岚、张新梅、赵力生、周剑雷、邓双胜

本标准规定了促黄体生成素检测试纸的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于通过肢体金免疫层析法原理测定妇女尿液中LH水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕的促黄体生成素检测试纸(以下简称试纸)。