核酸检测试剂盒质量评价技术规范

Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit

GB/T 37871-2019现行国家标准

标准状态

发布于：2019-08-30

实施于：2019-08-30

废止

标准号GB/T 37871-2019

标准状态现行

发布日期2019-08-30

实施日期2019-08-30

中国标准分类号G00 标准化、质量管理

国际标准分类号07.080 生物学、植物学、动物学

主管部门市场监管总局

发布部门国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口市场监管总局

起草单位中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京康为世纪生物科技有限公司

起草人董莲华、王晶、傅博强、牛春艳、王春香、王军、高运华

本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。