一次性使用无菌注射针
Sterile hypodermic needles for single use
标准状态
发布于：2016-06-14
实施于：2018-01-01
废止
基本信息
GB 15811-2016
现行
2016-06-14
2018-01-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 15811-2001
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所
张洪辉、丁彪
标准简介
本标准规定了针管公称外径为0.3mm～1.2mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。 本标准规定的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。 本标准不适用于一次性使用牙科注射针。 非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
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